實(shí)驗室耗材如何管理

      《實(shí)驗室資質(zhì)認定評審準則》和《檢測和校準實(shí)驗室能力認可準則》中對“服務(wù)和供應品的采購”都有相應的規定，明確了實(shí)驗室應建立并保持對檢測和/或校準質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應品的選擇、購買(mǎi)、驗收和貯存等的程序，以確保服務(wù)和供應品的質(zhì)量。“服務(wù)”是指采購儀器設備的校準、計量檢定，環(huán)境設施的設計、生產(chǎn)、安裝、維護、保養等服務(wù)；“供應品”是指實(shí)驗室所需儀器設備和消耗性材料。

明確管理職責

      實(shí)驗室應提高人員的思想意識，切實(shí)的認識到供應品對檢測工作質(zhì)量產(chǎn)生的重大影響，建立健全驗收制度，落實(shí)責任；實(shí)驗室應明確實(shí)驗室的安全負責人、檢驗耗材的管理部門(mén)。管理門(mén)應制定相應的采購、保管、使用的程序和相應的考核制度。耗材使用部門(mén)應明確本部門(mén)的安全責任人和耗材管理人員。

檢驗耗材的分類(lèi)

 檢驗耗材包括試劑類(lèi)耗材和非試劑類(lèi)耗材。

試劑類(lèi)耗材包括

      化學(xué)試劑、基準試劑、標準物質(zhì)、實(shí)驗室用水、微生物培養基、試劑盒、相關(guān)試劑配制的溶液或固體混合物等。非試劑類(lèi)耗材包括：玻璃器皿、實(shí)驗用氣體、儀器耗材、濾紙、橡膠制品等。檢驗耗材中具有爆炸、易燃、毒害、感染、腐蝕、放射性等危險特性，在運輸、儲存、使用和處置中，容易造成人身傷亡、財產(chǎn)損壞或環(huán)境污染而需要特別防護的物品成為“危險品”。

一般管理要求

 1.制定采購計劃

      實(shí)驗室應當制定采購計劃并按計劃進(jìn)行采購，而一些實(shí)驗室，沒(méi)有采購計劃，對供應品采購比較隨意，一方面增加了驗收的工作量，另一方面為檢測工作質(zhì)量造成了不穩定的因素。采購計劃應信息全面充分，應明確耗材的品名、規格、級別、數量、采購時(shí)效，有保質(zhì)期的必須填寫(xiě)保質(zhì)期限，是否需要證書(shū)等證明文件，涉及危險品的應有實(shí)驗室安全負責人會(huì )簽等。

2.實(shí)施采購

      建立健全供應商檔案，對同一類(lèi)供應品的供應商至少應保持3名以上，對供應商的資質(zhì)、信譽(yù)度以及經(jīng)營(yíng)的品種進(jìn)行調查評價(jià)，在供應品的采購上做到既要經(jīng)濟，更要保證質(zhì)量，一定要把供應品的質(zhì)量放在*位；根據采購情況，定期對供應商進(jìn)行評價(jià)并記錄，通過(guò)長(cháng)期的合作篩選出合格的供應商。采購計劃實(shí)施時(shí)，向合格供應商詢(xún)價(jià)，一般要求向2家以上的合格供應商詢(xún)價(jià)。確定供應商后，簽訂采購合同。

3.耗材驗收

      耗材驗收上即要做到全面，也要有的放矢，切合實(shí)際的對可能影響檢測質(zhì)量的環(huán)節去檢查，排除影響檢測工作的因素。這也是實(shí)驗室的經(jīng)驗和教訓的積累。

      管理部門(mén)負責耗材的規格、級別、數量、保質(zhì)期、質(zhì)量證明文件的驗收。使用部門(mén)負責耗材質(zhì)量的驗收，對關(guān)鍵性耗材的驗收時(shí)應制定相應的文件來(lái)指導驗收工作。如刻度吸管、量筒、容量瓶等計量類(lèi)玻璃器具在實(shí)驗室消耗較大，我們實(shí)際工作中不可能對每一只玻璃器具都進(jìn)行檢定，但應至少保留一套已檢定的器具用于對采購的計量類(lèi)玻璃儀器進(jìn)行比對驗收，以確定采購的玻璃儀器準確度在可控范圍之內；用于痕量元素檢測用的鹽酸、硝酸、硫酸，應通過(guò)儀器檢查其是否有背景干擾；色譜使用的有機溶劑應通過(guò)儀器檢查被測目標峰處是否有干擾；微生物培養基可以通過(guò)陰性或陽(yáng)性對照試驗來(lái)驗收；實(shí)驗室用水可以根據國家標準GB6682-2008《分析實(shí)驗室用水規格和試驗方法》對相應等級要求指標進(jìn)行檢驗驗收。

       采購驗收工作中容易出現的誤區，有的實(shí)驗室供應品驗收流于形式，而有的實(shí)驗室對某一個(gè)品牌一次驗收合格了就認為今后采購就不用再驗收了，質(zhì)量是沒(méi)問(wèn)題的；有的實(shí)驗室認為，是大廠(chǎng)生產(chǎn)的試劑就沒(méi)問(wèn)題，就適用于所有的檢測工作。其實(shí)再好的產(chǎn)品都有一個(gè)合格率和質(zhì)量指標的波動(dòng)范圍，而我們過(guò)分相信企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量為100%而疏于驗收，這是對檢測工作極不負責任的行為，會(huì )為我們的檢測工作帶來(lái)一定的風(fēng)險。因此，未經(jīng)驗收或驗收不合格的耗材不得入庫，驗收合格的耗材方可入耗材庫，建立庫存臺賬。

4.耗材領(lǐng)用

      耗材領(lǐng)用時(shí)，由管理部門(mén)和使用部門(mén)做好耗材交接，并做好出庫記錄。劇毒類(lèi)嚴格執行按需領(lǐng)用，計量記錄，剩余退回的原則。瓶裝耗材在使用場(chǎng)所保留一定的庫存，使用部門(mén)在領(lǐng)用新耗材時(shí)將舊瓶(空瓶)退庫。退庫的空瓶由實(shí)驗室委托有資質(zhì)的單位進(jìn)行處理。

耗材庫管理

      耗材庫應有詳實(shí)的入庫記錄、庫存記錄、出庫記錄和退庫記錄，做到賬實(shí)相符。編制庫存耗材的電子文檔，實(shí)時(shí)更新，供使用和管理人員查閱。根據耗材的特性分類(lèi)存放：劇毒類(lèi)實(shí)行雙人雙鎖，單獨存放；氧化性物質(zhì)與還原性物質(zhì)隔離存放；有機類(lèi)與無(wú)機類(lèi)分區域擺放；固體在上，液體在下等。根據耗材的儲存要求，配置安全設施，做好耗材庫環(huán)境監控，填寫(xiě)監控記錄，確保環(huán)境滿(mǎn)足要求。加強危險品管理，劇毒類(lèi)實(shí)行雙人雙鎖，計量領(lǐng)用、剩余退回。嚴禁明火和其他非耗材物品進(jìn)入庫房。

耗材使用管理

      耗材使用時(shí)，應注意保護耗材的標簽標識，防止標簽的污染損壞。需要特殊要求保存的應滿(mǎn)足保存要求，做好相關(guān)記錄；注意耗材的有效使用期，應在有效期內使用耗材，超過(guò)有效期的耗材一般作為檢驗廢棄物處理，防止誤用。取用試劑后，應及時(shí)有效封閉瓶口，防止試劑污染失效或外溢污染環(huán)境或產(chǎn)生安全事故。瓶裝試劑耗材用完后應將空瓶退回耗材庫，不得隨意處置或丟棄空試劑瓶。配置的試劑溶液應符合規定要求，及時(shí)書(shū)寫(xiě)并加貼標簽。應用合適的容器存放試劑，不得用容量瓶、刻度試管等長(cháng)期儲存配置溶液。實(shí)驗用氣瓶使用時(shí)應進(jìn)行必要的固定，防止摔倒，造成事故；更換氣瓶時(shí)，應注意閥門(mén)連接處檢漏等。

檢驗耗材檢查考核

      實(shí)驗室應對耗材的管理工作進(jìn)行必要的檢查和考核。對耗材保存使用過(guò)程中容易產(chǎn)生的問(wèn)題的關(guān)鍵點(diǎn)加以明確的要求和控制，定期進(jìn)行監督檢查和考核。培養良好規范的耗材使用習慣，引導檢驗耗材管理工作有序合理的開(kāi)展，保證實(shí)驗安全和檢驗數據準確。

    總的來(lái)說(shuō)，實(shí)驗室管理工作中影響檢測工作質(zhì)量的因素不少，但加強耗材管理是做好實(shí)驗室管理、保證檢測工作質(zhì)量的一項重要舉措，只有我們把每一項管理工作做細做規范，才能降低自身風(fēng)險更好的為客戶(hù)提供準確、客觀(guān)、高質(zhì)量的檢測數據。以上觀(guān)點(diǎn)是根據我個(gè)人對《實(shí)驗室資質(zhì)認定評審準則》和《檢測和校準實(shí)驗室能力認可準則》的學(xué)習理解及管理經(jīng)驗歸納，不到之處希望同行們批評指正。

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